Ennakkokysymykset Myyntilupaseminaari 23.10.2019

Tällä lomakkeella voit lähettää ennakkokysymyksiä Myyntilupaseminaarissa esiintyville asiantuntijoille. Mihin kysymyksiin tai mieltä askarruttaviin asioihin toivoisit asiantuntijoiden vastaavan?

Kysymysten viimeinen jättöpäivä on 30.9.2018

1. Kysymyksesi luentoon:  

Lääkkeiden ympäristövaikutukset myyntilupien näkökulmasta
Tiina Sikanen, akatemiatutkija ja dosentti, Helsingin yliopisto

2. Kysymyksesi luentoon:  

Mitä Real World Evidence on ja mihin sitä voi hyödyntää?
Heli Salminen-Mankonen, Team Lead of Real World Evidence, Oriola Oy

3. Kysymyksesi luentoon:  

Biosimilaarit
Fimea

4. Kysymyksesi luentoon: 

Yleiskatsaus lainsäädäntömuutoksiin lääkelaiteyhdistelmävalmisteissa

5. Kysymyksesi luentoon:  

Yleiskatsaus lainsäädäntömuutoksiin lääkelaiteyhdistelmävalmisteissa
Petra Lehtinen, Senior Regulatory Affairs and Quality Management Specialist, Biocodex Oy

6. Kysymyksesi luentoon:  

Uusi kliinisten tutkimusten asetus (CTA -asetus)
Mia Bengström, Erityisasiantuntija, Lääketeollisuus ry

7. Kysymyksesi luentoon:  

Ruotsinkieliset valmisteyhteenvedot
Tanja Rotko, Senior Specialist, Regulatory Affairs, MSD Finland Oy

8. Kysymyksesi luentoon:  

Stuctured product information - what the future holds

9. Kysymyksesi luentoon:  

Keskitetyn menettelyn prosessit - tuoteinformaationäkökulma
Vesa Mustalammi, ylilääkäri, Fimea

10. Kysymyksesi luentoon:  
Fimea vastaa ennakkokysymyksiin regulatory-prosesseihin liittyen

11. Kysymyksesi kyselytunnin keskusteluun